처방전 없이 살 수 있는 피임? 제약사, FDA 승인 요청

처방전 없이 살 수 있는 피임? 제약사, FDA 승인 요청

처방전 없이 살 수

야짤 미국 제약회사가 처음으로 피임약 판매 허가를 요청했다.

월요일 HRA Pharma의 신청서는 여성의 생식 건강에 대한 법적, 정치적 투쟁 속에서 건강 규제 기관을 위한 중대한 결정을 내리게 합니다.

회사는 이 시기가 최근 대법원의 Ro v.

Wade 판결과 관련이 없다고 밝혔습니다.

호르몬 기반의 알약은 1960년대 이후로 수백만 명의 여성이 사용하는 미국에서 오랫동안 가장 흔한 피임법이었습니다.

그들은 항상 처방전이 필요했으며 일반적으로 의료 전문가가 드물지만 위험한 혈전의 위험을 높이는 상태를 검사할 수 있습니다.

프랑스 제약회사의 애플리케이션은 여성이 이러한 위험에 대해 스스로를 안전하게 선별하고 피임약을 효과적으로 사용할 수 있다는

것을 식품의약국(FDA)에 확신시키기 위한 수년간의 연구를 수집합니다.

HRA의 최고 전략 책임자인 프레데리크 웰그린(Frederique Welgryn)은

“지난 50년 동안 수백만 명의 여성이 안전하게 사용해온 제품에 대해 더 많은 가용성을 제공할 때라고 생각했습니다.

FDA 승인은 내년에 올 수 있으며 원래 브랜드 이름인 Opill로 판매될 HRA의 알약에만 적용됩니다. 이 회사는 2014년 화이자로부터 수십 년 된 약물을 인수했지만 현재 미국에서 판매되지 않습니다.

생식 권리 옹호자들은 다른 처방 피임약이 시중에서 판매되는 것을 보고 싶어하고, 결국에는 낙태약도 같은 효과를 내기를 원합니다.

선례를 만드는 결정에 대한 그 가능성은 FDA를 다시 한 번 강력한 정치적 스포트라이트 아래에 놓았습니다.

처방전 없이 살 수

지난해 말 낙태 반대론자들로부터 비난을 받았고 낙태약에 대한 접근을 완화하자 여성인권 옹호자들로부터 찬사를 받았다. FDA는 2006년 비상피임약 플랜 B의 비처방 사용을 승인했을 때 유사한 정치적 압력에 직면했습니다.

많은 보수 단체는 낙태를 줄이는 데만 관심이 있으며 국가 금지령은 종종 명시적으로 피임을 배제한다고 강조합니다.

월요일 발표 이전에도 민주당 의원들은 FDA에 그러한 요청을 신속하게 검토할 것을 촉구했습니다.

“우리는 FDA가 데이터에만 기반하여 지체 없이 처방전 없이 살 수 있는 피임약 신청을 검토할 것을 촉구합니다.”

진통제, 속쓰림 및 알레르기를 위한 약물을 포함하여 많은 일반적인 약물이 약국 카운터 뒤에서 전환되었습니다.More news

각각의 경우에 회사는 소비자가 약물의 라벨을 이해하고 위험을 평가하며 전문적인 감독 없이 안전하고 효과적으로 사용할 수 있음을 보여주어야 합니다. HRA는 6개월 동안 약을 복용하는 1,000명의 여성을 추적한 시험을 포함하여 FDA에서 요구하는 연구를 수행하는 데 7년을 보냈습니다.

이 회사의 노력 뒤에는 거의 20년 동안 특히 건강 관리에 대한 접근성이 낮은 그룹이 피임약에 더 쉽게 접근할 수 있도록 노력해 온 여성 건강 연구원 및 옹호자들의 연합이 있습니다.